"辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供哪些人員： 一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的分類(lèi)： 　　**類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 　　第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 　　第三類(lèi)是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦范圍： 　　1.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。 　　2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊(cè)地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 　　3.非法人單位申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，僅限經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液。 三、一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的區(qū)別： 　　一類(lèi)，二類(lèi)和三類(lèi)術(shù)語(yǔ)管理類(lèi)別，看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： 　　(1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解; 　　(2)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償; 　　(3)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié); 　　(4)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類(lèi): 　　**類(lèi)醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》 　　第二類(lèi)醫(yī)療器械：(a)普通診察器械類(lèi)(6820)：體溫計(jì)、血壓計(jì);( b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi)(6826)：磁療器具; (c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi)(6854)：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; (e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)(6864)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布; (f)醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi)(6866)：避孕套、避孕帽等 　　第三類(lèi)醫(yī)療器械：A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無(wú)菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無(wú)菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關(guān)節(jié)**體;(一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等 貴州厚財(cái)企業(yè)管理有限公司是經(jīng)貴陽(yáng)市工商行政管理局批準(zhǔn)成立注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)代客戶(hù)辦理貴州全省各地州、市、縣工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、貴州省公司注冊(cè)、大額增資、驗(yàn)資、貴州全省房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)代辦、貴州全省融資擔(dān)保公司注冊(cè)代辦、物業(yè)資質(zhì)代辦、入黔備案、資金證明、企業(yè)管理咨詢(xún)等的服務(wù)機(jī)構(gòu)。 公司擁有一支高素質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的工商財(cái)稅顧問(wèn)隊(duì)伍，與工商、國(guó)稅、地稅、社保、代碼、金融等政府部門(mén)建立了長(zhǎng)期堅(jiān)固的合作關(guān)系。通過(guò)我們專(zhuān)業(yè)服務(wù)，使您公司的籌辦更加合法、簡(jiǎn)便、 快速。 “客戶(hù)的滿(mǎn)意和信任”，這是我們始終追求的理念和奮斗的目標(biāo)! 公司服務(wù)項(xiàng)目： 1、貴州全省各地州、市、縣公司注冊(cè)代辦； 2、貴州全省融資擔(dān)保公司注冊(cè)代辦； 3、大額資金承墊； 4、工商、稅務(wù)注冊(cè)登記、咨詢(xún)、代理； 5、注冊(cè)資本驗(yàn)證、審計(jì)、年檢； 6、變更（增資擴(kuò)股、減資、住所、名稱(chēng)、股東股權(quán)、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)注銷(xiāo)）； 誠(chéng)信專(zhuān)業(yè)代理： 1、建筑企業(yè)資質(zhì)新辦、增項(xiàng)、年檢、升級(jí)； 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證； 3、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)證新辦、升級(jí)；房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)公司備案證； 4、物業(yè)管理資質(zhì)證新辦、升級(jí)； 5、融資擔(dān)保經(jīng)營(yíng)許可證證； 6、入黔備案代辦、延期 7、特行審批等證照。"

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