黔南州平塘縣醫療器械經營許可證專業代辦高效服務
3年前
有效期:長期有效
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詳細說明
"辦理醫療器械經營許可證需要提供哪些人員: 一、醫療器械經營許可證代辦的分類: **類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 二、醫療器械經營許可證代辦范圍: 1.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。 2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品,以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品,應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。 3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》,僅限經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液。 三、一類、二類、三類醫療器械經營許可證代辦的區別: 一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的: (1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解; (2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償; (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (4)妊娠控制。醫療器械分為三類: **類醫療器械有:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》 第二類醫療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;( b)物理治療及康復設備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854):醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等 第三類醫療器械:A、一次性使用無菌醫療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節**體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等 貴州厚財企業管理有限公司是經貴陽市工商行政管理局批準成立注冊的專業代客戶辦理貴州全省各地州、市、縣工商營業執照、貴州省公司注冊、大額增資、驗資、貴州全省房地產開發資質代辦、貴州全省融資擔保公司注冊代辦、物業資質代辦、入黔備案、資金證明、企業管理咨詢等的服務機構。 公司擁有一支高素質、經驗豐富、訓練有素的工商財稅顧問隊伍,與工商、國稅、地稅、社保、代碼、金融等政府部門建立了長期堅固的合作關系。通過我們專業服務,使您公司的籌辦更加合法、簡便、 快速。 “客戶的滿意和信任”,這是我們始終追求的理念和奮斗的目標! 公司服務項目: 1、貴州全省各地州、市、縣公司注冊代辦; 2、貴州全省融資擔保公司注冊代辦; 3、大額資金承墊; 4、工商、稅務注冊登記、咨詢、代理; 5、注冊資本驗證、審計、年檢; 6、變更(增資擴股、減資、住所、名稱、股東股權、經營范圍、企業注銷); 誠信專業代理: 1、建筑企業資質新辦、增項、年檢、升級; 2、醫療器械經營許可證; 3、房地產開發資質證新辦、升級;房地產經紀公司備案證; 4、物業管理資質證新辦、升級; 5、融資擔保經營許可證證; 6、入黔備案代辦、延期 7、特行審批等證照。"
公司信息
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