"辦理二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可所需資料 1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表/醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表； 2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋公章； 3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件，加蓋公章； 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； 6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，加蓋公章； 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； 8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 10、經(jīng)辦人授權(quán)證明； 【注意事項】 針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所與庫房有一定面積要求。 經(jīng)營場所面積要求：第三類企業(yè)經(jīng)營場所面積不小于60平米（經(jīng)營單一品種不小于30平米，藥店醫(yī)療器械區(qū)不小于20平米），診斷試劑企業(yè)經(jīng)營場所面積不小于100平米。 庫房面積要求： （1）經(jīng)營10個門類及以下的不小于40平米； （2）經(jīng)營10-20個門類的，不小于60平米； （3）經(jīng)營20個以上的，不小于80平米； （4）連鎖企業(yè)總部不小于80平米； （5）診斷試劑庫房不小于60平米，冷庫容積不小于20立方米； 專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的企業(yè)，及零售企業(yè)可不設(shè)置庫房。"

貴州厚財企業(yè)管理有限公司是經(jīng)貴州省工商行政管理局批準(zhǔn)成立注冊的專業(yè)代客戶辦理貴州全省公司注冊、增資驗資、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證代辦、建筑企業(yè)資質(zhì)代辦、貴州安全生產(chǎn)許可證、房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)、進出口備案企業(yè)管理咨詢等的服務(wù)機構(gòu)。公司擁有一支高素質(zhì)、經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的工商財稅顧問隊伍，與建設(shè)局、工商、國稅、地稅、社保、質(zhì)檢、金融等政府部門建立了長期堅固的合作關(guān)系。通過我們專業(yè)服務(wù)，使您公...