辦理金海湖新區醫療器械經營許可證
3年前
有效期:長期有效
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資質信息
詳細說明
"銷售一類醫療器械可以在經營范圍里面直接寫上,二類醫療資質需要備案,三類醫療器械資質辦理需要提供10個人的身份證原件,照片,畢業證原件(醫療器械相關專業) 醫療器械經營許可證申請材料 1、公司要求:營業執照/組織機構代碼證副本及公司章程復印件 2、人員要求: 法人:1人 要求:大專以上學歷,專業不限??梢约嫒纹髽I負責人;如果法人學歷不符合要求,可以找1人企業負責人,企業負責人要求,大專以上學歷,專業不限。 質量負責人:1人 要求:3年以上大專及以上學歷,相關專業畢業,離職證明需加蓋離職單位公章。 質量管理人:2人 經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構,其余可設專職質量管理員 驗收和售后:2人 采購,倉儲,養護:3人 要求:大專或者中專以上學歷,相關專業畢業。 3、相關專業要求: 醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業。 4、辦公及倉庫面積最低要求: 經營一次性耗材(6815,6866)辦公室需50㎡,倉庫面積需≥100㎡ 經營植入介入或其他,辦公室50㎡,倉庫面積≥50㎡ 經營體外診斷試劑,辦公室≥100㎡,倉庫≥60㎡(含冷庫≥20㎡) 說明:1、以上面積是指房產證上的建筑面積 2、所租房屋規劃用途必須是辦公用房,沒有房產證的要有購房合同原件。 3、購買電腦及電腦管理軟件的發票。 4:需要辦理房屋租賃備案證明(房管局房屋租賃所辦理)"
公司信息
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